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          1. 新聞資訊
            專注于生物催化手性氨基酸及其衍生物生產
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            湖南福來格全資子公司湖南寶利士取得《藥品生產許可證》

            湖南福來格全資子公司湖南寶利士取得《藥品生產許可證》

            • 分類:公司動態
            • 作者:
            • 來源:
            • 發布時間:2023-08-31
            • 訪問量:0

            【概要描述】2023年08月,湖南寶利士生物技術有限公司(以下簡稱湖南寶利士)收到湖南省藥品監督管理局下發的《藥品生產許可證》。為公司未來谷胱甘肽原料藥獲得上市許可、進行商業化生產提供了資質保障。

            湖南福來格全資子公司湖南寶利士取得《藥品生產許可證》

            【概要描述】2023年08月,湖南寶利士生物技術有限公司(以下簡稱湖南寶利士)收到湖南省藥品監督管理局下發的《藥品生產許可證》。為公司未來谷胱甘肽原料藥獲得上市許可、進行商業化生產提供了資質保障。

            • 分類:公司動態
            • 作者:
            • 來源:
            • 發布時間:2023-08-31
            • 訪問量:0
            詳情

             

               2023年08月,湖南寶利士生物技術有限公司(以下簡稱湖南寶利士)收到湖南省藥品監督管理局下發的《藥品生產許可證》。本次系湖南寶利士首次取得《藥品生產許可證》,為公司未來谷胱甘肽原料藥獲得上市許可、進行商業化生產提供了資質保障,有利于促進公司國內外業務的發展,推動公司從化工產品的生產到藥品生產的成功轉型。

             

               谷胱甘肽(Glutathione,GSH)是由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸組成的一種三肽,廣泛存在于自然界各類生物中,是細胞內調節代謝的重要物質,參與人體多項重要的生化反應,保證能量代謝和細胞利用;同時通過巰基與體內自由基結合,加速自由基的排泄,抵抗自由基對重要器官的損害。谷胱甘肽還參與多種外源性、內源性有毒物質代謝,形成減毒物質,具有解毒作用。

             

               目前,國內已上市的谷胱甘肽常見劑型包括片劑和注射劑。適用于防止化療副作用;預防和治療放射線損傷;用于各種低氧血癥、肝臟疾?。òú《拘?、藥物毒性、酒精毒性及其它化學物質引發的肝損傷)的保肝治療;亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。

             

                   

               湖南寶利士采用全酶法合成技術工藝制備谷胱甘肽,現按照GMP標準原料藥注冊申報,生產和管理嚴格貫徹執行GMP質量管理體系。

             

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